3D打印阀门让意大利医院挽救了Covid-19患者的生命

3D打印助力意大利对付Covid,利用3打印技术生产阀门,缓解其生产供应链不足的情况。由于意大利现在是欧洲冠状病毒爆发的地点,该国正处于封锁之下,以抵御COVID-19的快速传播。大量患者给意大利的医疗保健系统及其供应链带来巨大压力。

最近的一份报告成了热门话题。布雷西亚的一家医院有250名冠状病毒患者,正在接受与呼吸机相关的重症监护。但是很快,医院的呼吸阀用完了,需要给病人接上呼吸机。阀门的原始供应商无法在要求的时间内提供新的阀门。作为回应,位于布雷西亚的工程公司伊辛诺瓦的首席执行官克里斯蒂安·弗拉卡斯(Cristian Fracassi)使用3D打印来满足医院的需求,并在此过程中挽救了一些患者的生命。与当地机械制造商Lonati合作,他们可以在24小时内生产100个呼吸阀。

3D打印阀门让意大利医院挽救了Covid-19患者的生命插图

布雷西亚医院意识到其常规气阀供应商无法按时生产气阀,不得不考虑其他解决方案,因为重症监护病房的呼吸管已经用完了。在寻找生产瓣膜的不同方法时,医院得到了意大利记者努齐亚·瓦利尼的帮助。瓦里尼负责联系克里斯蒂安·弗拉卡斯Fracassi的公司Isinnova专门从事产品开发——该公司经常使用3D打印来帮助将创新的想法转化为成品。因此,弗拉卡斯的专业知识和技能非常适合这项任务。

了解情况后,他立即和机械工程师亚历山德罗·罗马里奥一起去了医院,并亲自查看了瓣膜。之后,两人开始设计原型瓣膜来测试病人。罗马奥利在接受英国广播公司新闻采访时解释道:“他们对病人进行了测试,并告诉我们它运行良好,所以我们再次跑回办公室,开始打印新的瓣膜。”“在成功完成原型生产后,Fracassi和Romaioli随后与Lonati合作,使用该公司的SLS 3D打印机和Isinnova的六台3D打印机来满足阀门要求。

每台设备完成3D打印大约需要一个小时,每台气阀的3D打印生产成本不到1欧元。目前,已有10名确诊患者通过3D打印空气阀与呼吸机相连。Fracassi的工作是免费的,但他解释说,虽然更多的医院要求使用更多的空气阀,他不打算公开发布设计。据报道,空气阀的原始制造商可能会起诉侵犯专利版权,因为它无权复制其产品,因此不会共享空气阀的3D打印文件。

然而,弗拉卡斯在与英国广播公司的一次谈话中指出,打印瓣膜对大多数用户来说是困难的,无论如何都应该在医疗临床环境中进行。“瓣膜的孔和管非常薄,不到0.8米,不容易打印,”他说。“此外,你不得污染产品。事实上,它应该以符合复合药物临床标准的方式生产。"

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3D打印迫切需要的优势意味着,当关键产品(如医疗用品)的供应链紧张时,它可以在难以购买的重要设备的生产中发挥关键作用。现在,我们已经在持续的冠状病毒危机中看到了这一点,3D打印技术的这些优势一直都很明显。例如,在持续的叙利亚内战和难民危机中,由于向战区运输货物的复杂性,通过传统制造方法购买假肢被证明是困难的。因此,这些医疗设备可能需要一些时间才能到达所需的医疗设备,并且成本非常高。作为回应,各种组织已经转向3D打印来生产假体,这大大降低了制造成本,并使设备能够更快地到达患者手中。重要的是,Fracassi引起了对瓣膜临床安全性的关注,因为许多人已经开始要求零件文件由他们自己制作。虽然3D打印在难以购买医疗设备时非常有用,尤其是在技术容易获得的情况下,但这些3D打印产品在临床使用前需要清洗。这适用于用于生产零件的设计、材料和技术。它需要测试和批准。随着冠状病毒继续对世界各地的医院施加压力,3D打印可以在保持患者生命方面发挥重要作用,但是为了确保患者安全,应该遵循某些规范。对于呼吸机制造商来说,这种空气阀附件非常昂贵。然而,作为医用耗材,你的价格似乎有些道理。3D打印只是复制,但研发、维护设备公司的成本显然要收回,而复制这种专利零件,本身就是侵权呼吸机企业的这些耗材和附件必须是生产中复合医疗器械的标准材料和工艺,而3D打印的材料范围有限。材料已经医院批准了吗?如何消毒才能满足临床无菌要求?

另一方面,非常重要的是,作为原始配件,它要对由于设备故障导致的患者死亡负责。但是3D打印的“纯帮助”如何合法地定义责任呢?人道主义援助有豁免条款吗?这些都是问题。因此,我们不仅简单地说原来的配件是昂贵的,而且心是黑暗的。3D打印具有3D打印的灵活性。然而,在医学领域和法律伦理方面,还有更多的规范需要解决。

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